Soutenance de thèse de l'A. Bula Milung Egide

L’éthique de la recherche et les essais cliniques en Afrique subsaharienne

Resumé

Notre dissertation traite des essais cliniques pharmaceutiques en Afrique subsaharienne et les confronte avec les directives de l’éthique de la recherche en vigueur. Elle décrit la pratique de ces essais cliniques, identifie et analyse leurs enjeux, les scandales qui les ont éclaboussés, les questions éthiques et les controverses soulevées. Aussi aborde-t-elle les difficultés auxquelles les comités d’éthique de la recherche (CER) font face en Afrique dans leur mission d’évaluer les protocoles de recherche. Enfin, elle amorce une approche de l’éthique de la recherche qui essaie de prendre en compte les spécificités socioculturelles locales afin de répondre aux défis éthiques soulevés par la recherche clinique internationale en contexte de diversité culturelle et de vulnérabilité (économique, médicale, etc.) qu’est l’Afrique subsaharienne. La pratique des essais cliniques en Afrique subsaharienne est indispensable, voire incontournable en raison d’une part de la situation épidémiologique du continent noir dominée par les maladies infectieuses et parasitaires de tout genre, et d’autre part de besoin en médicaments. C’est pourquoi, cette pratique ne demande qu’à être augmentée et non diminuée. Cependant, une certaine éthique s’impose afin de promouvoir une recherche respectueuse de la personne, pauvre et analphabète soit-elle, et de ses droits. Notre approche tente de dépasser la perspective éthique axée sur les dilemmes individuels pour prendre en compte la dimension sociale ou communautaire des questions éthiques soulevées par la recherche clinique dans ce contexte particulier. En outre, notre travail rappelle avec force la différence entre essai clinique et pratique de soins afin d’éviter la confusion souvent entretenue à dessein en Afrique pour le besoin de la cause. Une confusion qui s’avère dommageable au regard de la protection des personnes impliquées dans la recherche. Un essai clinique est et demeure une activité de recherche ou une investigation scientifique qui a pour but de vérifier une hypothèse, récolter les données relatives à la molécule à l’étude ; en d’autres termes vérifier l’innocuité et l’efficacité du candidat médicament. Pour le présent et l’avenir, compte tenu de la vulnérabilité du continent et de la nécessité de pratiquer les essais cliniques, notre dissertation lance un appel à plus d’éthique, plus de vigilance et de sens de responsabilité de la part des intellectuels africains pour que la recherche clinique se déroule en Afrique subsaharienne dans la transparence et l’indépendance, c’est-à-dire sans manipulation de l’industrie pharmaceutique qui la finance et l’organise, ni injonctions des autorités locales sur les CER appelés à évaluer les protocoles de recherche qui sollicitent l’approbation du pays hôte. Puis, le respect des obligations éthiques énoncées par les directives internationales en la matière ne peut souffrir de dérogation opportuniste ou de discrimination. Question de défendre la dignité de l’homme et de protéger sa santé contre une nouvelle forme d’exploitation de la vulnérabilité des pauvres par la recherche biomédicale internationale dictée de plus en plus par la logique marchande et le profit.

Egide BULA MILUNG Onion

Thèse soutenue le 26 Avril 2012 à l'Athenée pontificale Regina Apostolorum.

Quelques photos

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